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ADC藥物研發(fā)解決方案

ADC藥物,即抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugates),是一種通過化學(xué)連接子將具有生物活性的小分子藥物與特異性抗體連接而成的藥物。在ADC藥物研發(fā)的過程中,靶點(diǎn)選擇、抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化、質(zhì)量控制、臨床研究是最為關(guān)鍵的幾個(gè)階段。

華美生物擁有多年蛋白、抗體、ELISA試劑盒研發(fā)經(jīng)驗(yàn),可根據(jù)客戶需求,在ADC藥物研發(fā)的不同階段提供相應(yīng)的產(chǎn)品、服務(wù)和解決方案。

ADC藥物早期研發(fā)階段

ADC藥物的抗體部分需要與腫瘤細(xì)胞表面的抗原特異性結(jié)合,從而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的靶向作用。因此,制備高純度、高活性的靶抗原蛋白是ADC藥物研發(fā)的基礎(chǔ)。這些靶抗原可以用來篩選和驗(yàn)證抗體的特異性,以及評(píng)估ADC藥物的體外細(xì)胞毒性,進(jìn)行細(xì)胞功能驗(yàn)證等。穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株的構(gòu)建也是ADC藥物研發(fā)中的關(guān)鍵步驟,可用于靶點(diǎn)及通路研究等。

ADC靶抗原蛋白產(chǎn)品及定制服務(wù)
ADC靶抗原蛋白產(chǎn)品及定制服務(wù)

高純度、高活性的靶抗原蛋白是ADC藥物研發(fā)的基礎(chǔ)。華美生物擁有多年蛋白表達(dá)經(jīng)驗(yàn),已經(jīng)開發(fā)了一系列具有不同物種和標(biāo)簽的靶蛋白抗原,適用于免疫、抗體篩選、SPR、細(xì)胞活性檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)。涉及到的ADC靶點(diǎn)蛋白包括CD19、CD22、CD33、CD79B、BCMA、EGFR、NECTIN4、TRa、ERBB2等。

同時(shí)基于5大蛋白表達(dá)系統(tǒng)和4大技術(shù)平臺(tái),華美生物還可以為您提供無風(fēng)險(xiǎn)蛋白定制服務(wù),按照您的需求定制靶抗原,全方位滿足您的研發(fā)需求。

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穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株產(chǎn)品及定制服務(wù)
穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株產(chǎn)品及定制服務(wù)

穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建是指外源基因進(jìn)入受體細(xì)胞并整合到細(xì)胞的染色體上,使目的抗原在宿主細(xì)胞膜表面進(jìn)行長(zhǎng)期穩(wěn)定的表達(dá)。穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株在生物學(xué)研究中扮演著非常重要的角色,廣泛用于重組蛋白和單克隆抗體生產(chǎn)、藥物篩選、基因功能研究等應(yīng)用。

華美生物多年從事蛋白表達(dá)研究,具有大量穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株開發(fā)經(jīng)驗(yàn),能夠有效提高穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株的生產(chǎn)能力,改善實(shí)驗(yàn)結(jié)果。現(xiàn)提供部分常見藥物靶點(diǎn)的穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株產(chǎn)品,和過表達(dá)穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株報(bào)告基因細(xì)胞株的從基因序列到穩(wěn)轉(zhuǎn)株交付的一站式服務(wù)。

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ADC藥物抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化階段

抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化階段的目標(biāo)是獲得針對(duì)特定靶點(diǎn)的高親和力、高特異性的單克隆抗體,這是ADC藥物能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)靶向和高效殺傷癌細(xì)胞的基礎(chǔ)。華美生物提供的DT3C重組蛋白,作為一種高效的抗體內(nèi)化效率評(píng)估工具,能夠快速準(zhǔn)確地篩選出具有高內(nèi)化效率的抗體候選藥物,可大大提高抗體篩選的效率和成功率。先導(dǎo)抗體分子發(fā)現(xiàn)服務(wù),可提供從目標(biāo)到治療性抗體候選物的一站式解決方案,為后續(xù)的藥物研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。ELISA試劑盒定制服務(wù)能夠提供高度特異性和靈敏度的檢測(cè)試劑,提高抗體篩選和評(píng)估的效率。

抗體內(nèi)化效率評(píng)估工具——DT3C重組蛋白
抗體內(nèi)化效率評(píng)估工具——DT3C重組蛋白

DT3C是一種重組蛋白,由一個(gè)沒有受體結(jié)合域的白喉毒素diphtheria toxin (DT)和鏈球菌蛋白G(Streptococcus protein G)的C1、C2、C3(3C)結(jié)構(gòu)域構(gòu)成 ,主要用于體外檢測(cè)靶細(xì)胞對(duì)單克隆抗體的內(nèi)化效率。

相比于目前常見的抗體內(nèi)化效率檢測(cè)技術(shù)如酸性緩沖液洗脫法、mAb-ZAP法、pHrodo技術(shù)等),DT3C重組蛋白測(cè)定抗體內(nèi)化具有操作簡(jiǎn)單、快速、檢測(cè)效率高等特點(diǎn)。

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ELISA試劑盒定制服務(wù)
ELISA試劑盒定制服務(wù)

在抗體發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化階段,抗體分子篩選、藥代動(dòng)力學(xué)分析、免疫原性分析多采用ELISA方法,具有簡(jiǎn)單快捷、高通量等特點(diǎn)?;诙嗄甑腅LISA生成研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量控制體系,完善的技術(shù)平臺(tái),華美生物可為您提供從抗原設(shè)計(jì)到ELISA試劑盒生產(chǎn)的一站式服務(wù),根據(jù)您的需求定制高質(zhì)量ELISA試劑盒,用于檢測(cè)和篩選特異性抗體、抗體性質(zhì)評(píng)估等。

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ADC藥物質(zhì)量控制階段

payload是ADC藥物的關(guān)鍵組成部分,它通過與腫瘤細(xì)胞的特定分子相互作用,破壞其細(xì)胞功能,阻止其生長(zhǎng)和分裂,從而達(dá)到殺死癌細(xì)胞的目的。在ADC藥物研發(fā)的質(zhì)量控制階段,抗payload抗體用于檢測(cè)ADC藥物中payload(有效載荷)的免疫分析試劑,其作用在于評(píng)估ADC藥物的穩(wěn)定性、安全性和有效性。

抗payload抗體
抗payload抗體

華美CUSABIO推出適用于臨床前及臨床階段抗體藥有效研究工具——抗Payload抗體(包含Anti DXD mAb,Anti MMAE,Anti Eribulin等)。可用于ADC藥物的血漿/血清動(dòng)力學(xué)分析、藥物結(jié)合親和力的測(cè)定、DAR值分析以及ADC藥物的療效評(píng)估。

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ADC藥物臨床研究階段

在ADC藥物研發(fā)的臨床研究階段,華美生物可提供細(xì)胞因子檢測(cè)ELISA試劑盒進(jìn)行毒理研究和細(xì)胞免疫評(píng)估,提供穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株產(chǎn)品和定制服務(wù)用于抗體藥物的活性篩選和ADCC/ADCP功能驗(yàn)證,提供抗獨(dú)特型抗體制備服務(wù)用于藥代動(dòng)力學(xué)分析和免疫原性分析等。

穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株產(chǎn)品及定制服務(wù)
穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株產(chǎn)品及定制服務(wù)

通過分子生物學(xué)克隆技術(shù),將特定的報(bào)告基因(例如熒光素酶)插入到目標(biāo)細(xì)胞的染色體中,經(jīng)過篩選培養(yǎng),獲得能夠穩(wěn)定表達(dá)報(bào)告基因的細(xì)胞株。在臨床研發(fā)階段,穩(wěn)定細(xì)胞株與ADCC(抗體依賴性細(xì)胞毒性)/ADCP(抗體依賴性細(xì)胞吞噬)功能驗(yàn)證關(guān)系密切。這些穩(wěn)定細(xì)胞株可以用于評(píng)估候選藥物或生物制劑與免疫細(xì)胞之間的相互作用,以確定其對(duì)于促進(jìn)免疫細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用或細(xì)胞吞噬作用的能力。通過驗(yàn)證穩(wěn)定細(xì)胞株的ADCC/ADCP功能,可以評(píng)估藥物的免疫調(diào)節(jié)效應(yīng),從而指導(dǎo)臨床前研發(fā)的進(jìn)程。

華美生物多年從事蛋白表達(dá)研究,具有大量穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株開發(fā)經(jīng)驗(yàn)??商峁┏R娝幬锇悬c(diǎn)的穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株產(chǎn)品,和過表達(dá)穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株和報(bào)告基因細(xì)胞株的從基因序列到穩(wěn)轉(zhuǎn)株交付的一站式服務(wù),為您提供更加全面的從穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建到重組蛋白生產(chǎn)等解決方案.

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抗獨(dú)特型抗體制備服務(wù)
抗獨(dú)特型抗體制備服務(wù)

由于抗獨(dú)特型抗體與抗藥抗體(Anti-drug antibody, ADA)之間的相似性,抗獨(dú)特型抗體在免疫原性(Immunogenicity)分析中可作為陽(yáng)性對(duì)照用于抗藥物抗體總量的測(cè)定。另外,在抗體藥的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)分析中,抗獨(dú)特型抗體可用于檢測(cè)血液中抗體藥物的含量(游離型、結(jié)合型和總量)。

華美生物現(xiàn)提供抗獨(dú)特型兔多克隆抗體制備抗獨(dú)特型鼠單克隆抗體制備(抗Fab、抗Scfv)。同時(shí),基于五大蛋白表達(dá)平臺(tái)及試劑盒開發(fā)平臺(tái),華美生物還可以為客戶提供從抗原制備、抗獨(dú)特型抗體開發(fā)到檢測(cè)方法建立、試劑盒開發(fā)的全套服務(wù)。

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