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藥物研發(fā)的重組抗體

藥物研發(fā)的重組抗體

抗體和融合蛋白是藥物開發(fā)歷史上的里程碑，也是主要的生物制劑類型。給患者施用生物制劑有引發(fā)抗藥物抗體（ADAs）[1] [2]的風(fēng)險。如果生物治療是一種“非自體”物質(zhì)，比如用于治療單基因疾病如重型血友病A或B、龐貝氏癥的蛋白替代療法，這種風(fēng)險就會更高 [3]。

監(jiān)測生物制劑（如蛋白質(zhì)）潛在的免疫反應(yīng)（IR）已成為藥物開發(fā)和上市后的監(jiān)管要求。常用的檢測方法包括：檢測結(jié)合型藥物抗體、抗藥物中和抗體的檢測等。在臨床樣本中準(zhǔn)備用于檢測ADAs的抗體是必要的，這些抗體還可以用于蛋白質(zhì)藥物的藥代動力學(xué)/藥效學(xué)（PK/PD）研究。幾乎所有生物制劑都會引起抗藥物抗體（ADA）或免疫反應(yīng)。在藥代動力學(xué)研究過程中，評估抗藥性抗體（ADA）已成為一個突出的問題。ADA可能對PK研究結(jié)果產(chǎn)生重要影響，因此準(zhǔn)備用于ADAs檢測的抗藥物抗體是不可或缺的。

華美生物致力于協(xié)助您的藥物開發(fā)，并開發(fā)了一系列用于藥物發(fā)現(xiàn)的重組抗體。這些重組抗體在哺乳動物細(xì)胞中表達(dá)，并已在與蛋白質(zhì)的活性驗(yàn)證中得到驗(yàn)證。因此，所有這些抗體都可以用作藥物發(fā)現(xiàn)中的陽性對照，或用于驗(yàn)證相應(yīng)蛋白質(zhì)的活性。

如果您找不到所需的抗體，請了解更多關(guān)于華美生物先導(dǎo)抗體分子發(fā)現(xiàn)服務(wù)。


產(chǎn)品列表

產(chǎn)品名稱 貨號 反應(yīng)物種 應(yīng)用 抗體類型 亞型
DLL3單克隆抗體 CSB-RA882142A1HU Human ELISA, FC 重組抗體 hIgG1
SEMA4D單克隆抗體 CSB-RA835707A1HU Human ELISA, FC 重組抗體 hIgG4(S228P)
MERTK單克隆抗體 CSB-RA621519A1HU Human ELISA 重組抗體 hIgG4(S228P)
CCR8單克隆抗體 CSB-RA004847A1HU Human FC 重組抗體 hIgG1
CLDN18單克隆抗體 CSB-RA005498A2HU Human ELISA, FC 重組抗體 hIgG1
Claudin-18.2單克隆抗體 CSB-RA005498A1HU Human ELISA, FC 重組抗體 hIgG1
GCGR單克隆抗體 CSB-RA009316A1HU Human ELISA 重組抗體 hIgG1

部分案例驗(yàn)證展示

● 抗體特異性FC驗(yàn)證

DLL3單克隆抗體（CSB-RA882142A1HU）

未轉(zhuǎn)染的HEK293細(xì)胞（綠色線）和轉(zhuǎn)染的人類DLL3 HEK293穩(wěn)定細(xì)胞（紅色線）分別用抗DLL3抗體（2μg/1*106細(xì)胞）染色，洗滌后接著使用FITC標(biāo)記的抗人類IgG1 Fc抗體，然后用流式細(xì)胞術(shù)進(jìn)行分析。

CCR8單克隆抗體（CSB-RA004847A1HU）

未轉(zhuǎn)染的HEK293T細(xì)胞（綠色線）和轉(zhuǎn)染的人類CCR8 HEK293T穩(wěn)定細(xì)胞（紅色線）分別用抗CCR8抗體（2μg/1*106細(xì)胞）染色，洗滌后接著使用FITC標(biāo)記的抗人類IgG1 Fc抗體，然后用流式細(xì)胞術(shù)進(jìn)行分析。

● 功能ELISA法驗(yàn)證抗體活性

SEMA4D單克隆抗體（CSB-RA835707A1HU）

這里通過功能ELISA評估了人類SEMA4D與抗SEMA4D重組抗體的結(jié)合活性。

活性：通過功能ELISA測定其與靶分子的結(jié)合能力。將人類SEMA4D（CSB-MP835707HU）固定在2μg/mL濃度后，可以與抗SEMA4D重組抗體結(jié)合，EC50為1.082-4.805 ng/mL。

Claudin-18.2單克隆抗體（CSB-RA005498A1HU）

這里通過功能ELISA評估了人類CLDN18.2與抗CLDN18.2重組抗體的結(jié)合活性。

活性：通過功能ELISA測定其與靶分子的結(jié)合能力。將人類CLDN18.2（CSB-MP005498HU(A5)）固定在5μg/mL濃度后，可以與抗CLDN18.2重組抗體結(jié)合，EC50為6.554-27.87 ng/mL。


參考文獻(xiàn)：

[1] Partridge M.A., Purushothama S., Elango C., et al. Emerging technologies and generic assays for the detection of anti-drug antibodies [J]. J. Immunol. Res. 2016.

[2] Rosenberg A.S., Sauna Z.E. Immunogenicity assessment during the development of protein therapeutics [J]. J. Pharm. Pharmacol. 2018; 70: 584–594.

[3] Pratt KP. Anti-Drug Antibodies: Emerging Approaches to Predict, Reduce or Reverse Biotherapeutic Immunogenicity [J]. Antibodies (Basel). 2018 May 31; 7(2):19.